proces výroby zátky z butylovej gumy

Celý výrobný proces butylkaučukových zátok zahŕňa hlavne päť častí: miešanie surovín, fóliovanie, vulkanizáciu, dierovanie hrán a čistenie. Medzi nimi je miešanie, vulkanizácia a čistenie gumených materiálov najdôležitejšími článkami v celom výrobnom procese. Kontrola kvality týchto troch procesov určuje kvalitu výrobkov z gumových zátok.

V procese miešania gumy by sa mali zvoliť vysokoštandardné gumové materiály, vhodné plnivá a prísne parametre procesu. Ak si spoločnosti vyrábajúce butylové gumové zátky vyberú neštandardné gumové materiály alebo primiešajú lacnú bežnú butylovú gumu, aby znížili výrobné náklady, povedie to k problémom, ako je znížená extrakčná odolnosť hotovej gumovej zátky, čo ovplyvní jej kompatibilitu s liekmi.

Funkciou vulkanizácie je urobiť gumu elastickou a zlepšiť vlastnosti gumy, ako je lepkavá pri vysokých teplotách a tvrdá a krehká pri nízkych teplotách. Tento proces by mal vybrať vhodný vulkanizačný systém (vrátane vulkanizačného činidla, urýchľovača vulkanizácie, aktivátora, antioxidantu atď.) na základe výkonu kaučuku. Okrem toho je kľúčové aj rozumné nastavenie troch prvkov vulkanizačného tlaku, vulkanizačnej teploty a času vulkanizácie. Problémy, ktoré sa môžu vyskytnúť v procese vulkanizácie, zahŕňajú nedostatočnú vulkanizáciu, nadmernú vulkanizáciu a nedostatok lepidla. Nedostatočná vulkanizácia spôsobí, že produkt bude mať príliš nízku tvrdosť, bude sa ľahko deformovať a bude lepkavý. Prílišná vulkanizácia spôsobí, že produkt bude príliš tvrdý, náchylný na starnutie, praskanie hrán atď. Nedostatočná vulkanizácia a nadmerná vulkanizácia ovplyvní kompatibilitu gumených zátok a liečiv. Nedostatok lepidla znamená, že tvar výrobku gumovej zátky je neúplný. Použitie gumených zátok bez lepidla na utesnenie liekov ovplyvní vzduchotesnosť liekov. Vo farmaceutickej výrobe by sa malo zabrániť použitiu gumených zátok bez lepidla.

Proces čistenia zahŕňa čistenie a silikonizáciu. Funkciou čistenia je odstrániť kontamináciu na povrchu gumovej zátky a odstrániť migračné materiály vo vnútri gumovej zátky. Tento proces by mal zabezpečiť čistotu čistiacej vody a prísne kontrolovať teplotu a čas čistenia čistiacej vody. Čas čistenia a teplota vody ovplyvnia zvyškovú vlhkosť gumovej zátky. Silicifikácia sa vzťahuje na nanášanie silikónového filmu na povrch gumovej zátky. Funkciou je zlepšiť klzkosť gumovej zátky a znížiť častice produkované gumovou zátkou, ktorá sa od nej odlupuje v dôsledku trenia. Nedostatočná silikonizácia povedie k ťažkostiam pri lisovaní zástrčky a zlému pohybu stroja. Nadmerná silikonizácia povedie k preskočeniu zástrčky a spadnutiu zástrčky v stroji. Okrem toho nadmerný silikónový olej ovplyvní vzhľad lieku. Najmä potom, čo je liek sterilizovaný pri vysokej teplote, gumová zátka uvoľní veľké množstvo častíc silikónového oleja do roztoku lieku, čo vedie k zvýšeniu nerozpustných častíc. Ak uvoľnený silikónový olej priľne k stene fľaše, vzniknú „závesné guľôčky“. "fenomén; nadmerný silikónový olej tiež adsorbuje liečivý prášok a vytvára aglomeráty liečivého prášku. Pretože silikónový olej je nerozpustný vo vode, pri vystavení vode sa zakalí a liečivý prášok bude nerozpustný, čo ovplyvní účinnosť lieku.